Pharmacie

Qu’est-ce qu’un générique ?

Présents en France depuis le milieu des années 90, les médicaments génériques sont aujourd’hui largement utilisés. Un médicament générique contient la même quantité de la même molécule que le médicament d’origine et soigne de la même façon*. Pour en savoir, veuillez consulter les suivants :

• Qu’est-ce qu’un médicament générique ?
• Intérêt des médicaments génériques
• Comment utiliser des médicaments génériques

Qu’est-ce qu’un biosimilaire ?

Un médicament biosimilaire est un médicament biologique c’est-à-dire qu’il est directement fabriqué ou dérivé d’un produit fabriqué par une cellule ou un organisme vivant*.

Tout savoir sur les biosimilaires (vidéo EMA)

*Sources : Ameli.fr

L’investigation consiste à dispenser au patient les produits à l’essai en suivant la réglementation en cours et en assurant sa traçabilité. Après une validation médicale, le pharmacien analyse l’ordonnance et autorise la fabrication ou la préparation par une équipe de préparateurs formés. Elle assure aussi les visites de monitoring réalisées par les ARC (Attachés de recherche clinique) externes, les réceptions, et les destructions des produits à l’étude. Elle accompagne aussi les patients lors de la délivrance grâce à un conseil personnalisé, et nous avons mis en place la conciliation médicamenteuse pour les essais de phase précoce, visant à détecter toute inter-action avec les médicaments en essai. L’équipe est constituée de 2 ETP préparateurs, 1 interne pharmacien, 0.5 ETP senior pharmacien.
Dans le cadre de la promotion, c’est-à-dire la conception d’essais cliniques et leur mise en place, la pharmacie est responsable du circuit du médicament et de la pharmacovigilance afin d’assurer la sécurité des patients. Ses missions incluent notamment la rédaction des protocoles, la négociation et la fourniture des médicaments expérimentaux aux différents centres, le recueil de tous les évènements indésirables graves (EIG) et la déclaration aux autorités compétentes de tout fait nouveau.
En 2016, la pharmacie a été en charge de 24 études dont 11 avec médicaments.
Suite à l’ouverture de nouvelles études, l’année 2016 aura été marquée par une forte augmentation de l’activité de routine (186 EIG déclarés (68 en 2015), 25 EIG inattendus (4 en 2015) et 3 faits nouveaux (aucun en 2015)). L’année 2017 sera une année charnière en raison d’une nouvelle réglementation nécessitant une évolution de l’organisation du service.
L’équipe est composée de 1 pharmacien promotion à 0.7 ETP et 1 pharmacien pharmacovigilant à 0.7 ETP.