Établissement de santé privé d’intérêt collectif situé à Bordeaux, l’Institut BERGONIE participe au service public hospitalier en assurant des missions de soins, de recherche et d’enseignement dans le domaine exclusif de la cancérologie, en tant que Centre de Lutte Contre le Cancer de la Nouvelle Aquitaine. Il emploie environ 1 200 salariés, dont 180 médecins et personnels scientifiques.
Missions principales :
Sur ce poste, vous êtes sous la responsabilité du chef de service de l’Unité de Recherche Clinique de l’Institut Bergonié et le pharmacien pharmacovigilant. Vous assurez le soutien à la gestion de la vigilance des essais cliniques pour lesquels l’Institut Bergonié est le promoteur. Vous êtes en charge de l’enregistrement et le suivi des évènements indésirables graves (EvIG) des études(réception, contrôle qualité, enregistrement)..
Missions spécifiques :
Au quotidien vos missions sont :
- Mettre à jour la base de vigilance
- Préparer et relancer les demandes d’informations complémentaires
- Envoyer les demandes de correction aux centres investigateurs
- Aider à la rédaction et au suivi du calendrier des rapports de sécurité
- Suivre les calendriers des mises à jour des documents de référence
- Etre le contact privilégié des partenaires fournissant le produit expérimental
- Agir en interaction étroite avec les équipes opérationnelles (équipe projet)
- Gérer la documentation liée à la vigilance des essais cliniques
Profil attendu :
Vous êtes titulaire d’un master 2 en recherche clinique ou d’une formation qualifiante et vous justifiez d’une expérience en cancérologie ainsi qu’en pharmacovigilance. Vous maitrisez l’anglais écrit et oral.
Caractéristiques du poste :
Poste en 39h– du lundi au vendredi.
Rémunération : À l’embauche à partir de 2675€ brut mensuel, selon le profil et l’expérience du candidat.
